Mogadon est le nom commercial du nitrazépam, une benzodiazépine hypnotique de longue durée d’action. Commercialisé depuis les années 1960, c’est l’un des plus anciens somnifères encore disponibles en France. Son usage a considérablement diminué au fil des décennies, au profit de molécules à demi-vie plus courte. Mais il reste prescrit, et des milliers de patients en prennent encore, parfois depuis des années.
On fait le point sur ce médicament : pourquoi il a été largement abandonné par les prescripteurs, ce qu’on sait de ses risques, et pourquoi un sevrage accompagné est toujours possible. Données basées sur le RCP, l’ANSM et les recommandations de la HAS.
L’essentiel sur Mogadon
- Nitrazépam 5 mg, benzodiazépine hypnotique à demi-vie longue (16 à 48 h)
- Somnolence résiduelle marquée le lendemain, risque d’accumulation
- Prescription limitée à 4 semaines maximum
- Dépendance physique et psychique dès 2 semaines d’utilisation
- Risque de chutes particulièrement élevé chez les personnes âgées
- Rarement prescrit en première intention aujourd’hui
Mogadon : présentation et mécanisme d’action
Mogadon contient du nitrazépam à 5 mg, une benzodiazépine hypnotique commercialisée par Roche depuis 1965. Ce qui le distingue des autres benzodiazépines hypnotiques (Havlane, Nuctalon), c’est sa demi-vie longue : 16 à 48 heures selon les individus. Quand on prend un comprimé le soir, il en reste encore une quantité significative le surlendemain matin. Et si on en prend chaque soir, la molécule s’accumule. C’est un médicament sur ordonnance, classé sur la liste I des substances vénéneuses.
Le nitrazépam agit sur les récepteurs GABA-A du système nerveux central. Il potentialise l’action du GABA et produit un effet sédatif, anxiolytique, myorelaxant et anticonvulsivant. L’endormissement est facilité et les réveils nocturnes diminuent. Revers de la médaille : le nitrazépam réduit significativement le sommeil profond (stades N3) et le sommeil paradoxal. On dort plus longtemps, certes, mais la qualité du sommeil se dégrade.
Pharmacocinétique :
- Pic plasmatique en 1 à 3 heures, début d’action en 30 à 60 minutes
- Demi-vie d’élimination : 16 à 48 heures
- Métabolisme hépatique, accumulation en cas de prise quotidienne
Indications et posologie
L’AMM de Mogadon couvre les troubles sévères du sommeil chez l’adulte (insomnie occasionnelle ou transitoire sévère). La mention « sévère » souligne que ce n’est pas un médicament pour les difficultés d’endormissement passagères. Le nitrazépam a aussi une indication en neurologie : le traitement de certaines épilepsies myocloniques chez l’enfant (syndrome de West, syndrome de Lennox-Gastaut).
La posologie standard est de 1 comprimé de 5 mg au coucher, 30 à 60 minutes avant le coucher.
| Population | Posologie | Remarque |
|---|---|---|
| Adulte | 5 mg | 1 comprimé au coucher |
| Personne âgée | 2,5 mg | Demi-comprimé, demi-vie allongée |
| Insuffisance hépatique | 2,5 mg | Métabolisme ralenti |
| Insuffisance rénale | 2,5 mg | Prudence, élimination ralentie |
Compte tenu de la demi-vie longue, il faut prévoir au moins 8 à 10 heures de sommeil. Durée de traitement : limitée à 4 semaines maximum, période de réduction progressive incluse. Chez la personne âgée, la HAS déconseille formellement les benzodiazépines à longue demi-vie (risque accru de chutes, de fractures et de troubles cognitifs).
Effets secondaires et précautions
Le profil d’effets indésirables de Mogadon est celui des benzodiazépines, amplifié par sa demi-vie longue.
Effets fréquents :
- Somnolence diurne : c’est l’effet secondaire le plus marquant. La demi-vie longue fait que l’effet sédatif déborde largement sur la journée du lendemain
- Baisse de la vigilance, ralentissement des réflexes
- Fatigue musculaire, sensation de « corps lourd »
- Troubles de la coordination et de l’équilibre
Effets moins fréquents mais sérieux :
- Amnésie antérograde : trous de mémoire pour les événements survenant après la prise
- Réactions paradoxales : agitation, irritabilité, agressivité, désinhibition. Plus fréquentes chez les personnes âgées
- Risque de chutes : particulièrement préoccupant chez les seniors. L’effet myorelaxant combiné à la somnolence résiduelle multiplie le risque de fractures, notamment du col du fémur
- Dépression respiratoire, surtout en association avec d’autres dépresseurs du SNC
Contre-indications absolues :
- Insuffisance respiratoire sévère
- Syndrome d’apnées du sommeil non traité
- Insuffisance hépatique sévère
- Myasthénie
- Grossesse (surtout premier trimestre et fin de grossesse) et allaitement
L’alcool est formellement contre-indiqué pendant le traitement. L’association potentialise la sédation et la dépression respiratoire de manière imprévisible.
Sevrage et arrêt
Beaucoup de patients prennent Mogadon depuis des années, parfois des décennies. Ces prescriptions héritées du passé sont un vrai problème de santé publique. Mais la bonne nouvelle, c’est qu’un sevrage est toujours possible, à condition d’être progressif et accompagné.
Le nitrazépam entraîne une dépendance physique et psychologique qui s’installe rapidement, parfois en 2 semaines. Plus la durée de prise est longue, plus le sevrage sera délicat.
L’arrêt brutal est dangereux. Il peut provoquer :
- Rebond d’insomnie sévère
- Anxiété majeure, crises de panique
- Tremblements, sueurs profuses, palpitations
- Hypersensibilité sensorielle (lumière, bruit)
- Dans les cas graves : confusion, hallucinations, convulsions, état de mal épileptique
La méthode recommandée : diminution par paliers de 25 %, chaque palier durant 2 à 4 semaines. Pour les patients traités depuis longtemps, une stratégie de substitution peut être envisagée : remplacement par une benzodiazépine à demi-vie plus longue et plus prévisible (diazépam), puis diminution progressive de celle-ci.
L’accompagnement par une TCC-I pendant le sevrage améliore considérablement les résultats. Sans prise en charge des mécanismes de l’insomnie, le risque de rechute reste élevé.
Alternatives
Mogadon est rarement le bon choix aujourd’hui. Des alternatives avec un meilleur rapport bénéfice-risque existent :
- TCC-I : traitement non médicamenteux de référence. Efficacité démontrée à long terme, pas de dépendance, pas d’effets secondaires
- Z-drugs (zopiclone, zolpidem) : demi-vie plus courte, profil de somnolence résiduelle plus favorable
- Benzodiazépines à demi-vie courte (Havlane) : le loprazolam a une demi-vie intermédiaire qui limite l’accumulation
- Mélatonine (Circadin) : pour les patients de plus de 55 ans, sans risque de dépendance
- Antagonistes de l’orexine (Quviviq) : nouvelle classe, mécanisme d’action différent, pas de dépendance physique dans les essais cliniques
Questions fréquentes
Pourquoi Mogadon est-il moins prescrit qu’avant ?
Sa demi-vie longue (16 à 48 heures) provoque une somnolence résiduelle importante et un risque d’accumulation. Les benzodiazépines à demi-vie longue présentent plus de risques chez les personnes âgées (chutes, fractures, troubles cognitifs), ce qui a poussé les prescripteurs vers des molécules à action plus courte.
Mogadon est-il dangereux pour les personnes âgées ?
Oui, particulièrement. La demi-vie s’allonge avec l’âge, l’effet sédatif est plus prononcé, et le risque de chutes avec fracture augmente significativement. La HAS et l’ANSM déconseillent les benzodiazépines à longue demi-vie chez les seniors.
Peut-on arrêter Mogadon après des années de prise ?
Oui, mais jamais brutalement. Un sevrage progressif sur plusieurs mois, par paliers de 25 % et avec un suivi médical régulier, permet d’arrêter même après des années. L’accompagnement par une TCC-I augmente les chances de succès.